Límites a la investigación biomédica con niños.

Recientemente, la prensa nacional difundió el fallo judicial que condena al laboratorio multinacional GlaxoSmithKline (GSK) a pagar un millón de pesos por graves irregularidades cometidas en Argentina, durante los ensayos clínicos realizados para la aprobación de una vacuna pediátrica contra laneumonía y la otitis aguda. Sí bien 14 bebés provenientes de familias pobres de tres provincias argentinas murieron después de participar en los ensayos de esta vacuna, no existirían pruebas que acrediten que las muertes son consecuencia directa de la aplicación de las mismas. Las anomalías detectadas tanto por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) como por la justicia argentina, se refieren a la captación de niños para incluirlos en el Protocolo, mediante maniobras reprobables que configuran verdaderos atropellos a la dignidad de las personas involucradas y al respeto de su autonomía personal. Según las fuentes citadas, el juez argentino confirmó la existencia de casos en que los consentimientos fueron dados por padres menores de edad, abuelos sin autorización para hacerlo, parientes analfabetos e incluso por una madre psicótica a la que no se había evaluado su competencia (capacidad de discernimiento). Por su parte, dada la gravedad de los hechos, la Federación de Profesionales de la Salud de la Argentina (Fesprosa) reclama la inmediata sanción de una ley nacional que regule la investigación biomédica, estableciendo parámetros bioéticos y consiguiente responsabilidad penal.

Corresponde señalar que la Vacuna Antineumocócica conjugada, se suministra en 85 países y en 2011 fue incluida en el Calendario de Vacunación obligatoria nacional.

Las irregularidades detectadas merecen algunas consideraciones:

1. La persona no puede ser tratada como un medio

2. Uso de niños en Protocolos de Investigación

3. Garantía de inocuidad

4. Necesidad del Consentimiento Informado

5. Necesidad de un marco regulatorio

-¿Cree apropiada la utilización de niños en protocolos de invetigación?